智通财经APP讯，康为世纪(688426.SH)颁布布告，近日，公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司(以下简称“健为诊断”)自主研发的艰巨梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)获得国度药品监督治理局宣告的Ⅲ类《医疗器械注册证(体表诊断试剂)》 。
健为诊断自主研发的消化路病原体检测产品“艰巨梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)”，选取免疫层析与酶联放大反映相结合技术，可在体表对粪便样本中的艰巨梭菌谷氨酸脱氢酶(GDH)及毒素A/B进行急剧定性检测 。该试剂盒将GDH广谱筛查与毒素特异性验证相结合，实现“一步操作、双靶标同步检测”，有助于临床急剧分辨艰巨梭菌无症状定植与活动性习染，实现精准甄别诊断 。
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